BRATISLAVA – Výsledky kontroly v Slovenskom registri placentárnych krvotvorných buniek (SRPKB) sú známe. Na pupočníkovú krv sa upriamila pozornosť po tom, ako opozičná poslankyňa Vladimíra Marcinková (SaS) upozornila na problém s darovaním pupočníkovej krvi, ktorá sa mala stať predmetom biznisu. Minister zdravotníctva Kamil Šaško (Hlas-SD) v tom čase potvrdil, že dozor v tejto oblasti nebol vykonaný veľmi dlho a celú vec dal preveriť.
Kontrola prebiehala od konca októbra 2024 a týkala sa dodržiavania vybraných povinností poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Počas niekoľkých týždňov komisia skontrolovala dokumentáciu všetkých viac ako 200 vydaných jednotiek z rokov 2022, 2023 a 2024. „Komisia zistila, že v roku 2022 SRPKB použilo v 6 prípadoch vlastný formát identifikačného čísla jednotky namiesto formátu SEC. Vysledovateľnosť jednotiek však bola zachovaná. SRPKB upozornilo, že v tom čase formát SEC ešte nebol pre slovenské tkanivové zariadenia k dispozícii. Od polovice roku 2022 SRPKB pre všetky jednotky pupočníkovej krvi používa identifikačné čísla vo formáte SEC," uviedla vedúca laboratória Michaela Brózdová.
„Komisia ďalej skonštatovala, že postup akým sa identifikovala totožnosť darkyne pred odberom, nebol dostatočne popísaný v príslušnom písomnom štandardnom pracovnom postupe. SRPKB upravilo tento dokument v súlade s odporúčaniami kontrolnej komisie,“ dodala.
Kontrole sa nebránili
SRPKB už na jeseň, kedy sa rozbehli diskusie o fungovaní registra, povedala, že víta posilnenie kontroly zo strany dozorného orgánu a verí, že sa takto zvýši dôvera a transparentnosť odvetvia. "Sme presvedčení, že vďaka zvýšenej kontrole bude možné vyvrátiť nepravdivé a zavádzajúce tvrdenia, ktoré sa objavujú vo verejnom priestore v súvislosti s činnosťou registra,“ uviedli na jeseň minulého roka.
Pripomínajú, že už 25 rokov vykonávajú svoju neziskovú činnosť s cieľom pomáhať lekárom zachraňovať životy pacientov trpiacich smrteľnými ochoreniami alebo liečiť pacientov, u ktorých je nádej, že liečba zlepší ich zdravotný stav. „V spolupráci s nemocnicami oslovuje dobrovoľné darkyne, zabezpečuje odber krvi z placenty (tzv. pupočníková krv), ktorá je biologickým odpadom. Odobratú pupočníkovú krv spracúva, kryoprezervuje, vyšetruje a uskladňuje pre budúce použitie,“ vysvetlili.
V Európskej únii sa podľa ich slov mesačne likviduje viac ako pol milióna placient spolu s pupočníkovou krvou. „Tak ako podobné organizácie v zahraničí, sa SRPKB snaží aspoň malú časť zachrániť pred likvidáciou, aby ju v budúcnosti mohli použiť lekári na liečbu pacientov, ktorým môže zlepšiť zdravotný stav alebo dokonca zachrániť život. Vo väčšine krajín túto činnosť finančne podporuje štát,“ tvrdia.
Kam krv putuje a čo sa s ňou deje?
Uchovanú pupočníkovú krv poskytujú bezplatne slovenským aj zahraničným pacientom, pričom zahraničné zdravotnícke zariadenia si náklady spojené s prípravou a vydaním pupočníkovej krvi platia samé. Slovenským zdravotníckym zariadeniam tento poplatok neúčtujú.
Pupočníkovú krv na transplantáciu krvotvorných buniek vydávajú od svojho začiatku. Neskôr ju začali vydávať aj pre aj pre pacientov zaradených do klinických štúdií, prebiehajúcich v USA, ktoré skúmajú regeneratívne a imunomodulačné účinky pupočníkovej krvi. Od roku 2017 vydávajú pupočníkovú krv aj zdravotníckym zariadeniam na Slovensku a v zahraničí, ktoré poskytujú pacientom regeneratívnu a imunomodulačnú liečbu.
SRPKB tiež okrem toho na vlastné náklady zabezpečuje aj odber, spracovanie a uskladnenie pupočníkovej krvi a placenty v prípade indikácie odberu slovenskými onkológmi. Ide o prípady, keď starší súrodenec trpí ochorením, ktoré by mohlo byť liečené transplantáciou krvotvorných buniek. „Ako odborný zástupca SRPKB kontrolujem od roku 2001 dokumentáciu ku každej vydanej jednotke pupočníkovej krvi. Všetky vydané jednotky pupočníkovej krvi pre nepríbuzných pacientov boli odobraté z placient dobrovoľných darkýň. Žiadna nepochádzala od klientov alebo bývalých klientov rodinnej banky Cord Blood Center, pre ktorú SRPKB spravuje jednotky pupočníkovej krvi, “ uvádza odborný zástupca SRPKB pre hematológiu profesor Mikuláš Hrubiško.